腔镜型
在其他方法无效的情况下可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂,对器官、组织创面渗血的封闭/止血。
规格: 1.0ml/支、1.5ml/支
【产品名称】 医用胶
【主要成分】 α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯
【结构式】
CN
∣
CH2=C–COOC4H9
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
【性状】本品为无色或淡黄色透明液体,在自来水面上医用胶固化成膜时间为2~6s,固化膜透明挑起弯折不断。
【适用范围】根据临床情况判断,在其他方法无效的情况下,可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂,对器官、组织创面渗血的封闭/止血。
【规格】1.0ml/支、1.5ml/支
【型号】喷涂型、腔镜型
医用胶在阴离子(血液或体液中的OH-,NH2-等)作用下,可快速固化成膜,扫描电镜下观察,胶膜与组织紧密镶嵌在一起,阻止红细胞通过,可促进血液凝固,具有封闭/止血作用。
腹腔镜下应用方法
1) 将装有医用胶的玻璃安瓿取出,按标记线折断安瓿,用吸胶瓶从玻璃安瓿中吸出医用胶注入喷胶瓶中, (在吸胶瓶中留下少量医用胶,用于封闭切口)将腔镜长喷头扭紧阀头备用。
2) 按照外科规范进行,充分暴露渗血创面,结扎或电凝明显出血点,冲洗后尽量吸净渗出物,使创面相对干洁。
3) 排空空气,试喷出胶后,将腔镜长喷头沿腔镜套管鞘插入,使喷头距创面2cm以上(尽量大)加压喷胶,不可太接近创面,否则喷胶扩散面太小,胶层较厚,局部只喷1次即可,1次喷胶有效面积约2cm2、喷胶量约140ul;约20秒后医用胶固化成膜, 即可止血,如固化成膜后仍有出血,则应除去或清除固化膜,清创后重复喷胶1次;不可将医用胶喷于活动性出血上,否则形成胶块,在体内成游离状态,必须术中取出。
注意:
①应用医用胶,必须做到:清创、少、匀、薄、快(尽量只喷1下)。
②腔镜下喷胶:喷头与创面距离>2cm(尽量大), 否则喷胶面积小、胶膜厚,易脱落,与直视下距离10cm比喷胶面积小,胶膜厚,严禁同一部位重复喷胶。
③包装盒内软包装分非灭菌区与灭菌区,特提示非灭菌区的安瓿内胶液采用无菌灌装技术,外壁未经灭菌,使用时请用酒精棉擦拭消毒,严禁用高温及各种射线再次灭菌。
④应由专业医生使用。
【禁忌症】
1、有活动性出血、 创面未经清理,大血管未有效结扎时禁止喷胶。
2、已感染的创面禁用。
3、严禁于皮下或组织之内用胶(如甲状腺及乳腺癌切除术),否则开裂或吸收慢。
4、严禁可转向喷头和腔镜下长喷头的喷嘴处接触血液或组织液,会造成胶体固化,堵塞喷嘴,无法喷胶。
5、 每一个新创面只喷一次胶,严禁在同一部位多次重复用胶。
【警示】
1、使用前检查工具无菌包装,发现破损,请勿使用。
2、勿溅入眼内。
3、勿使儿童触及。
【贮藏】室温下干燥避光。
【包装】医用胶由玻璃安瓿包装;用胶工具(吸胶瓶、涂胶棒、喷胶瓶、可转向喷头或腔镜下长喷头)由纸塑袋包装,共同装入外包装盒中。
【有效期】24个月
[技术要求编号] 国械注准20153021282
[医疗器械注册证编号] 国械注准20153021282
[生产许可证编号] 京食药监械生产许20010034号
[修订日期]2022 年4 月 20 日
[版本号] V3.3
[注册人] 北京福爱乐科技发展有限公司
[生产企业] 北京福爱乐科技发展有限公司
[住所] 北京市海淀区交大东路66号院2号楼6层741
[生产地址] 北京经济技术开发区永昌北路3号3幢3层8301
北京经济技术开发区永昌北路3号3幢5层8505、8506B
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